Mednarodni oddelek

Podjetje InnoCare Pharma je 25. aprila 2025 sporočilo, da je Center za ocenjevanje zdravil (CDE) pri Kitajski nacionalni upravi za medicinske izdelke (NMPA) odobril prednostni pregled njegovega zaviralca pan-TRK nove generacije zurletrectiniba (ICP-723), ki je sprejel vlogo za novo zdravilo (NDA) podjetja z...Preberi več»

Podjetje Innovent Biologics je 25. aprila 2025 sporočilo, da je kitajska nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMPA) odobrila novo vlogo za zdravilo (NDA) za limertinib kot zdravilo prve izbire za odrasle bolnike z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom (NSCLC) ...Preberi več»

23. aprila je Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila Akesov penpulimab skupaj s cisplatinom ali karboplatinom in gemcitabinom za zdravljenje prve izbire odraslih z recidivnim ali metastatskim ne-keratinizirajočim nazofaringealnim karcinomom (NPC). FDA je odobrila tudi penpulimab-kcqx kot sin...Preberi več»

16. marca 2025 je Akeso objavil, da je njegovo inovativno, lastno razvito monoklonsko protitelo proti PD-1, penpulimab, uradno odobrila Nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMPA) za zdravljenje prve izbire ponavljajočega se ali metastatskega raka nazofarinksa (NPC) v kombinaciji ...Preberi več»

Družba GenFleet Therapeutics je 24. aprila 2025 sporočila, da je ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila uporabo novega zdravila (IND) GFH375/VS-7375, peroralnega zaviralca KRAS G12D (ON/OFF), za klinično preskušanje zdravljenja bolnikov z napredovalimi solidnimi tumorji, ki nosijo mutacijo KRAS G12D. Študija ...Preberi več»

17. aprila 2025 je farmacevtsko podjetje Hansoh objavilo, da je konjugat protitelesa in zdravila (ADC) HS-20093 za injiciranje, ki ga je razvila skupina in je bil ciljno usmerjen proti B7-H3, pridobil odobritev Nacionalne uprave za medicinske izdelke (NMPA) Kitajske za vključitev med zdravila, označena kot prebojna terapija ...Preberi več»

Družba InnoCare Pharma je 15. aprila 2025 sporočila, da je Center za evalvacijo zdravil (CDE) pri Kitajski nacionalni upravi za medicinske izdelke (NMPA) sprejel vlogo za novo zdravilo (NDA) za svoj zaviralec pan-TRK nove generacije zurletrectinib (ICP-723) za zdravljenje odraslih in mladostnikov ...Preberi več»

Nedavno je GenFleet objavil najnovejše podatke faze II študije KROCUS, fulzerasib (GFH925, zaviralec KRAS G12C) v kombinaciji s cetuksimabom za zdravljenje nedrobnoceličnega pljučnega raka (NSCLC) prve izbire, v poznem povzetku na mini ustni predstavitvi Evropske konference o pljučnem raku 2025 ...Preberi več»

PLB1004, ki ga je razvilo podjetje Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., je varen, visoko selektiven in učinkovit ireverzibilen zaviralec tirozin kinaze receptorja epidermalnega rastnega faktorja (EGFR-TKI), ki se uporablja pri zdravljenju nedrobnoceličnega pljučnega raka (NSCLC). 9. aprila 2025 je Nacionalni urad za medicinske izdelke ...Preberi več»

13. marca 2025 je vodilna mednarodna revija Nature Medicine objavila rezultate 1./1. faze kliničnega preskušanja zdravila (ADC) YL201, ki ga je razvilo podjetje MediLink. Preskušanje je vključevalo del s povečevanjem odmerka (1. faza) in del s širjenjem odmerka (1. faza). V raziskavo je bilo vključenih skupno 312 bolnikov ...Preberi več»

21. marca 2025 je Immunofoco objavil, da je Center za evalvacijo zdravil (CDE) pri Nacionalni upravi za medicinske izdelke (NMPA) na Kitajskem odobril njegovo neodvisno razvito avtologno terapijo s celicami CAR-T, ki cilja na EpCAM, in sicer IMC001, za svoj drugi raziskovalni novi D...Preberi več»

31. marca 2025 je Innovent Biologics sporočil, da je Center za evalvacijo zdravil (CDE) kitajske Nacionalne uprave za medicinske izdelke (NMPA) podelil oznako prebojne terapije (BTD) za IBI363, prvovrstno fuzijsko beljakovino z bispecifičnimi protitelesi PD-1/IL-2α-bias, kot monoterapijo za ...Preberi več»