Nedavno je Center za vrednotenje zdravil (CDE) kitajske Nacionalne uprave za medicinske izdelke (NMPA) objavil, da je bil enkorafenib začasno odobren za prednostni pregled. Uporabljal se bo v kombinaciji s cetuksimabom in kemoterapevtskim režimom FOLFOX kot zdravilo prve izbire za odrasle bolnike z metastatskim kolorektalnim rakom z mutacijo BRAF V600E.
To pomeni pomemben terapevtski napredek v mednarodni medicinski skupnosti za ta težko ozdravljiv rak, ki ga povzroča specifična genetska mutacija.
**Kaj je enkorafenib in zakaj je pomemben?**
Enkorafenib je visoko selektiven, ATP-kompetitivni zaviralec BRAF z majhnimi molekulami. Preprosto povedano, natančno cilja na tumorske celice, ki nosijo mutacijo BRAF V600E, ter zavira njihovo rast in proliferacijo. V primerjavi z nekaterimi prej odobrenimi zaviralci BRAF ima enkorafenib daljšo farmakodinamično aktivnost, kar pomeni, da v telesu ostane učinkovit dlje časa.
**Klinični podatki: Dokazi o prebojni učinkovitosti**
Revija *Nature Medicine* je 25. januarja 2025 objavila rezultate klinične študije 3. faze o kombinaciji enkorafeniba in cetuksimaba ter kemoterapije za zdravljenje kolorektalnega raka z mutacijo BRAF. Namen študije BREAKWATER (NCT04607421) je bil oceniti učinkovitost enkorafeniba in cetuksimaba s standardno kemoterapijo ali brez nje pri bolnikih s kolorektalnim rakom z mutacijo BRAF V600E. V eksperimentalno skupino je bilo naključno razporejenih skupno 236 bolnikov, v kontrolno skupino pa 243. Rezultati so pokazali potrjeno objektivno stopnjo odziva (cORR) 60,9 % v eksperimentalni skupini, pri čemer so 3 bolniki dosegli popoln odziv (CR), 64 delni odziv (PR) in 31 stabilno bolezen (SD). V kontrolni skupini je bila cORR 40,0 %, pri čemer sta 2 bolnika dosegla popoln odziv (CR), 42 delni odziv (PR) in 34 SD. Mediana trajanja odziva (DOR) je bila 13,9 meseca oziroma 11,1 meseca. Mediana celokupnega preživetja v poskusni skupini ni bila ocenjena v primerjavi s 14,6 meseca v kontrolni skupini.
**Za mednarodne paciente: Mednarodni oddelek onkološke bolnišnice v južni regiji Pekinga zagotavlja dostop do najsodobnejšega zdravljenja**
Ta napredni režim zdravljenja je zdaj vstopil v postopek prednostnega pregleda na Kitajskem. Za mednarodne paciente – če vi ali družinski član iščete boljše možnosti zdravljenja – je mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga zavezan temu, da služi kot most do globalne napredne medicinske tehnologije. Pozorno spremljamo mednarodni razvoj zdravil in upravičenim pacientom nudimo strokovne posvete in zdravniško pomoč.
**Kontaktirajte nas še danes in začnite svojo pot upanja**
Ne čakajte. Vsaka priložnost za zdravljenje ima potencial, da spremeni potek življenja. Naša večjezična ekipa vam je na voljo za posvetovanje, rezervacijo terminov in zdravstveno svetovanje.
���Prednostna telefonska številka: 400-880-3716
���Takojšnji stik WeChat: ID: 17801183037
���E-pošta:
- Primary: `100085_010@163.com`
- Backup: `myimmnet@163.com`
Lahko nas kontaktirate prek katerega koli od zgoraj navedenih kanalov. Naši mednarodni koordinatorji za paciente se bodo hitro odzvali in vam pomagali pri urejanju zdravstvenih kartotek, oceni možnosti zdravljenja in vsa vprašanja o iskanju oskrbe v Pekingu. Mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga je pripravljen, da se z vami sooči z izzivi, profesionalno in sočutno.
Čas objave: 23. april 2026