Mednarodni oddelek

Center za evalvacijo zdravil (CDE) pri Nacionalni upravi za medicinske izdelke (NMPA) je 17. julija objavil, da je NMPA uradno sprejel vlogo za promet z zdravilom Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) za zdravljenje raka želodca druge izbire. Ta vloga je ...Preberi več»

Nedavno je Ascentage Pharma objavila, da je Kitajska nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMPA) odobrila njen lastniški novi selektivni zaviralec Bcl-2 lisaftoklaks (APG-2575) za zdravljenje odraslih bolnikov s kronično limfocitno levkemijo/majhnim limfocitnim limfomom (KLL/SLL) ...Preberi več»

Družba GenFleet Therapeutics je nedavno sporočila, da je Urad za farmacevtsko upravo (ISAF) kitajske posebne upravne regije Macao odobril zdravilo Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) za zdravljenje bolnikov z napredovalim nedrobnoceličnim pljučnim rakom (NSCLC), ki nosi mutacijo KRAS G12C ...Preberi več»

30. junija je Avistoneov neodvisno razvit zaviralec MET, vebreltinib, prejel pogojno odobritev Kitajske Nacionalne uprave za medicinske izdelke (NMPA) za zdravljenje bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom (NSCLC), ki vsebuje MET amplificiran ...Preberi več»

30. junija 2025 je HUTCHMED objavil, da je Kitajska nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMPA) odobrila novo vlogo za zdravilo (NDA) za kombinacijo zdravil ORPATHYS (savolitinib) in TAGRISSO (osimertinib) za zdravljenje bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim ...Preberi več»

Uradna spletna stran Nacionalne uprave za medicinske izdelke (NMPA) je 30. junija objavila, da je bil Anlotinib, novo zdravilo razreda 1, ki ga je razvil Chia Tai Tianqing, na Kitajskem odobren za novo indikacijo: kombinirano zdravljenje s kemoterapijo za zdravljenje prve izbire bolnikov ...Preberi več»

CARsgen je 26. junija 2025 sporočil, da je Nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMPA) Kitajske sprejela vlogo za novo zdravilo (NDA) za satricabtagen avtoleucel („satri-cel“, CT041) (avtologni kandidat za produkt CAR T-celic proti proteinu Claudin18.2) za zdravljenje Claudijeve bolezni...Preberi več»

Center za evalvacijo zdravil (CDE) pri Nacionalni upravi za medicinske izdelke (NMPA) je 19. junija objavil, da je bila injekcija LM-108 podjetja Livzon Pharmaceutical predlagana za vključitev v oznako prebojne terapije. Kombinacija injekcije monoklonskih protiteles Kefeqibai (LM-1...Preberi več»

Center za evalvacijo zdravil (CDE) pri Nacionalni upravi za medicinske izdelke (NMPA) je 19. junija objavil, da je bil IBI343 podjetja Innovent Biologics predlagan za vključitev v program označevanja prebojnih terapij, namenjenih zdravljenju lokalno napredovalega ali metastatskega pankreatitisa ...Preberi več»

Mednarodna medicinska revija Journal of Hematology & Oncology je 6. junija objavila rezultate študije faze I/II (KL264-01/MK-2870-001) inovativnega TROP2 ADC sacituzumaba tirumotekana (sac-TMT) kot monoterapije za neresektabilne lokalno napredovale ali metastatske solidne tumorje, odporne na ...Preberi več»

Center za evalvacijo zdravil (CDE) pri Nacionalni upravi za medicinske izdelke (NMPA) je 10. junija objavil, da se predlaga prednostni pregled zdravila Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) za zdravljenje odraslih bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim HER2-pozitivnim rakom želodca ...Preberi več»

Podjetje Merck & Co., Inc. (Merck) je nedavno sporočilo, da je kitajska Nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMPA) odobrila njegov zaviralec PD-1, pembrolizumab, za uporabo v kombinaciji z lenvatinibom in transarterijsko kemoembolizacijo (TACE) za zdravljenje bolnikov z neresektiranimi ...Preberi več»