Center za vrednotenje zdravil (CDE) pri Nacionalni upravi za medicinske izdelke (NMPA) je 19. junija objavil, da je bil IBI343 podjetja Innovent Biologics predlagan za vključitev v program za označevanje prebojnih terapij, namenjenih zdravljenju lokalno napredovalega ali metastatskega raka trebušne slinavke, ki je CLDN18.2-pozitiven in je prejel vsaj dve predhodni sistemski terapiji.
IBI343 je rekombinantni humanizirani konjugat (ADC) protitelesa in zdravila proti CLDN18.2. Po vezavi na tumorske celice, ki izražajo CLDN18.2, se internalizira s strani CLDN18.2 odvisnega ADC in sprosti citotoksični tovor, kar povzroči poškodbo DNK in na koncu povzroči apoptozo tumorskih celic.
9. decembra 2024 so bili na letnem srečanju Evropskega združenja za medicinsko onkologijo Azije (ESMO Asia) predstavljeni najnovejši podatki iz kliničnega preskušanja faze I (NCT05458219) zdravila IBI343 pri napredovalem adenokarcinomu pankreasnega duktala (PDAC).
Z zdravilom IBI343 je bilo zdravljenih skupno 43 bolnikov z napredovalim PDAC, pozitivnim na CLDN18.2. Rezultati so pokazali skupno stopnjo objektivnega odziva (ORR) 32,6 %, potrjeno stopnjo objektivnega odziva (cORR) 23,3 % in potrjeno stopnjo nadzora bolezni (cDCR) 81,4 %. Mediana trajanja odziva (mDoR) je bila 7,0 mesecev, 6-mesečna stopnja DoR 63 %, mediana preživetja brez napredovanja bolezni (PFS) pa 5,3 meseca.
Trenutno na Kitajskem še vedno poteka veliko kliničnih preskušanj novih tehnologij proti raku, ki iščejo paciente. Za posvetovanje o novih zdravilih in tehnologijah se lahko obrnete na mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga.
Telefonska številka: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Čas objave: 19. junij 2025