30. junija je Avistoneov neodvisno razvit zaviralec MET, vebreltinib, prejel pogojno odobritev Kitajske Nacionalne uprave za medicinske izdelke (NMPA) za zdravljenje bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom (NSCLC), pri katerem je prisotna amplifikacija MET. To je tretja odobrena indikacija za vebreltinib na Kitajskem in prvo zdravljenje z enim samim zdravilom na svetu, odobreno posebej za bolnike z NSCLC, pri katerem je prisotna amplifikacija MET.
Odobritev vebreltiniba na Kitajskem za to novo indikacijo – zdravljenje bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom (NSCLC) z amplifikacijo MET – je temeljila na pozitivnih rezultatih kohorte 2 in kohorte 3 študije KUNPENG (NCT04258033).
V kohorto 2 so bili vključeni predvsem predhodno zdravljeni bolniki z nedrobnoceličnim pljučnim rakom (NSCLC), pomnoženim z MET, pri katerih standardno zdravljenje (vključno s kemoterapijo na osnovi platine) ni bilo uspešno, medtem ko je v kohorto 3 bili vključeni predvsem bolniki z NSCLC, pomnoženim z MET, ki se še niso zdravili in so kemoterapijo zavrnili.
V obe kohorti je bilo vključenih skupno 86 bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom (33 v kohorti 2 in 53 v kohorti 3). Rezultati študije so pokazali skupno objektivno stopnjo odziva (ORR) 48,8 %, stopnjo nadzora bolezni (DCR) 77,9 %, mediano trajanje odziva (DoR) 12,1 meseca, mediano preživetje brez napredovanja bolezni (PFS) 7,4 meseca in mediano celokupno preživetje (OS) 13,9 meseca.
V kohorti 2 (33 predhodno zdravljenih bolnikov) je bil ORR 48,5 %, DCR 78,8 %, mediana DoR 11,0 mesecev, mediana PFS 6,2 meseca in mediana OS 11,7 meseca.
V kohorti 3 (53 bolnikov, ki še niso bili zdravljeni) je bil ORR 49,1 %, DCR 77,4 %, mediana DoR 12,1 meseca, mediana PFS 8,3 meseca in mediana OS 15,5 meseca.
V študiji KUNPENG je neodvisni odbor za pregled (IRC) ocenil 21 bolnikov z začetnimi možganskimi metastazami. Med njimi jih je 10 doseglo potrjen delni odziv (PR), kar je pomenilo ORR 47,6 %, DCR 85,7 % in mediano DoR 11,0 mesecev. Poleg tega je bila mediana preživetja brez napredovanja bolezni (PFS) 8,3 meseca in celokupnega preživetja 14,7 meseca.
Trenutno na Kitajskem še vedno poteka veliko kliničnih preskušanj novih tehnologij proti raku, ki iščejo paciente. Za posvetovanje o novih zdravilih in tehnologijah se lahko obrnete na mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga.
Telefonska številka: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Čas objave: 8. julij 2025