Nedavno je podjetje Merck & Co., Inc. (Merck) objavilo, da je kitajska Nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMPA) odobrila njegov zaviralec PD-1, pembrolizumab, za uporabo v kombinaciji z lenvatinibom in transarterijsko kemoembolizacijo (TACE) za zdravljenje bolnikov z neresektabilnim, nemetastatskim hepatocelularnim karcinomom.
Odobritev te nove indikacije temelji na podatkih iz kliničnega preskušanja faze III LEAP-012. V to multicentrično, randomizirano, dvojno slepo študijo faze III (LEAP-012) je bilo vključenih 480 bolnikov, ki so bili naključno razporejeni v skupino, ki je prejemala bodisi lenvatinib plus TACE plus pembrolizumab (n=237) bodisi TACE plus dvojni placebo (n=243).
Rezultati so pokazali, da je bila mediana preživetja brez napredovanja bolezni (PFS) v skupini, ki je prejemala lenvatinib v kombinaciji s TACE in pembrolizumabom, 14,6 meseca v primerjavi z 10,0 meseca v skupini, ki je prejemala placebo. 24-mesečna stopnja celokupnega preživetja (OS) je bila 75 % oziroma 69 %.
Lenvatinibje zaviralec kinaze, ki se uporablja za zdravljenje določenih vrst raka. Zaviralci kinaze so encimski zaviralci, ki blokirajo delovanje ene ali več protein kinaz.
Pembrolizumab je humanizirano monoklonsko protitelo IgG4 kappa, usmerjeno proti PD-1 (programiranemu receptorju smrti-1) na površini človeških celic na limfocitih. Receptor PD-1 zagotavlja pomembno "imunsko kontrolno točko", ki pomaga preprečiti, da bi se imunski sistem napadel sam. Nekatere vrste tumorjev imajo visoko ekspresijo PD-L1 (liganda programiranega receptorja smrti-1). Druge vrste tumorjev uporabljajo prilagodljivo imunsko odpornost, kjer naravno fiziologijo indukcije PD-L1 (zaščita imunsko posredovane poškodbe pred okužbami) prilagodijo protitumorskim odzivom. Ko PD-L1 reagira s PD-1, se delovanje celic T zavre; pembrolizumab blokira nastanek kompleksa PD-1:PDL-1, kar omogoča izboljšano ubijanje celic T.
Trenutno na Kitajskem še vedno poteka veliko kliničnih preskušanj novih tehnologij proti raku, ki iščejo paciente. Za posvetovanje o novih zdravilih in tehnologijah se lahko obrnete na mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga.
Telefonska številka: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Čas objave: 19. junij 2025