Mednarodni oddelek

CT011 je avtologni kandidat za produkt GPC3 CAR T-celic za zdravljenje hepatocelularnega karcinoma (HCC). CT011 je leta 2019 prejel dovoljenje IND od NMPA za zdravljenje bolnikov s trdnim tumorjem, pozitivnim na GPC3, kar je bilo prvo kitajsko dovoljenje IND za zdravljenje s CAR T-celicami proti trdnim ...Preberi več»

Ruski univerzitetni profesor v poznih sedemdesetih letih trpi za napredovalim multiplim mielomom. Po večkratnem zdravljenju in dveh ponovitvah avtologne presaditve je na Kitajskem izvedel za najsodobnejšo protitumorsko terapijo CAR-T, zato je prišel na Kitajsko, da bi prejel terapijo s celicami CAR-T ...Preberi več»

20. julija je Kitajska nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMPA) uradno sprejela novo vlogo za zdravilo (NDA) pCAR-19B, ki ga je neodvisno razvilo podjetje Precision Biology. Ta izdelek je prvi izdelek CAR-T za otroško levkemijo na Kitajskem, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov, starih od 3 do 21 let ...Preberi več»

Satri-cel, avtolevcel (CT041), je avtologni kandidat za produkt CAR T-celic proti proteinu Claudin18.2, ki ima potencial, da postane vodilni v svojem razredu na svetu. Satri-cel cilja na Claudin18.2 pozitivne solidne tumorje s primarnim poudarkom na raku želodca/gastroezofagealnem prehodu...Preberi več»

6. septembra 2021 je JW Therapeutics sporočil, da je Kitajska Nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMPA) odobrila novo vlogo za zdravilo (NDA) za svoj izdelek za imunoterapijo z avtolognim himernim antigenskim receptorjem T (CAR-T) proti CD19, injekcijo relmacabtagene autoleucel (relma-cel) ...Preberi več»

Equecabtagene autoleucel (eque-cel), terapija s himernimi antigenskimi receptorji (CAR) T-celicami, ki v celoti izvirajo iz človeškega izvora in ciljajo na antigen zorenja B-celic, je pokazala potencial za zdravljenje recidivnega ali refraktornega multiplega mieloma (R/RMM). 30. junija 2023 je kitajski nacionalni urad za medicinske izdelke ...Preberi več»

Kitajska nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMPA) je 11. oktobra 2024 odobrila vlogo za novo raziskovalno zdravilo (IND) za Inaticabtagene Autoleucel (CNCT19 Injection), terapijo z avtolognimi himernimi antigenskimi receptorji (CAR)-T celicami, usmerjenimi proti CD19, za zdravljenje imunske trombocitopenije ...Preberi več»

Kitajska nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMPA) je 1. marca 2024 odobrila začetek prodaje zdravila Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) na osnovi celic CAR-T za zdravljenje odraslih bolnikov z recidivnim ali neodzivnim multiplim mielomom, pri katerem je bolezen napredovala po vsaj treh linijah zdravljenja (...).Preberi več»