Mednarodni oddelek

Kitajska nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMPA) je 3. decembra 2024 v okviru programa prednostnega pregleda odobrila za trženje inovativno zdravilo Zepzelca (lurbinektedin za injiciranje). Zdravilo je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim drobnoceličnim pljučnim rakom ...Preberi več»

Kitajska nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMPA) je 31. decembra odobrila zdravilo VYLOY™ (zolbetuksimab) v kombinaciji s kemoterapijo, ki vsebuje fluoropirimidin in platino, za zdravljenje prve izbire bolnikov z lokalno napredovalo neoperabilno ali metastatsko rastjo človeške epidermie ...Preberi več»

31. decembra 2024 je podjetje Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (»podjetje«) od Nacionalne uprave za medicinske izdelke (NMPA) prejelo dovoljenje za promet na Kitajskem za inovativno humanizirano monoklonsko protitelo (»mAb«), usmerjeno s programiranim ligandom celične smrti 1 (PD-L1), tagitanlim...Preberi več»

C-CAR031 je avtologna, oklepna terapija s himernimi antigenskimi receptorji T-celic (CAR-T), ki ciljajo na GPC3 in se preučuje za zdravljenje HCC. Temelji na novem CAR-T, ki cilja na GPC3 in ga je zasnovala družba AstraZeneca z uporabo njihovega dominantno negativnega transformirajočega rastnega faktorja beta receptorja II ...Preberi več»

Kitajska nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMPA) je 20. decembra 2024 odobrila novo vlogo za zdravilo (NDA) DOVBLERON® (kapsule taletrektinib adipata), zaviralec tirozin kinaze (TKI) naslednje generacije ROS1, za zdravljenje odraslih bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim ROS...Preberi več»

C-CAR031 je avtologna, oklepna terapija s himernimi antigenskimi receptorji T-celic (CAR-T), ki ciljajo na GPC3 in se preučuje za zdravljenje HCC. Napredek raziskav C-CAR031 pri hepatocelularnem karcinomu (HCC) je bil ustno predstavljen na letnem srečanju Ameriškega združenja za klinično onkologijo (ASCO) ...Preberi več»

GT101 je avtologna celična terapija, izdelana iz razširjenega in pomlajenega TIL-a iz bolnikovega lastnega tumorja. Terapija se izvaja z odvzemom tumorskega tkiva bolnikov in ekstrakcijo TIL-a. Ekstrahirani TIL bo nato povečan z uporabo Grit Bio-jeve lastniške proizvodne platforme StemTe...Preberi več»

Celice TAEST16001 so gensko spremenjene avtologne celice T, ki izražajo visoko afinitetni receptor T-celic (TCR), specifičen za NY-ESO-1, ki cilja na NY-ESO-1 (izražen v širokem razponu tumorjev) pozitiven sarkom mehkih tkiv (STS) v kontekstu HLA-A*02:01. Študija faze I pri bolnikih z napredovalim S...Preberi več»

4. decembra 2024 je bila na Kitajskem pogojno odobrena vloga za novo zdravilo (NDA) za kombinacijo zdravil TYVYT® (injekcija sintilimaba) in ELUNATE® (frukvintinib) za zdravljenje bolnic z napredovalim rakom endometrija s tumorji, ki so sposobni popravljanja neusklajenosti (pMMR), ki imajo ...Preberi več»

GC203 je nova nevirusna vektorska gensko spremenjena terapija TIL, razvita z uporabo lastniške platforme za celično ekspanzijo DeepTIL® podjetja Juncell Therapeutics in platforme za gensko modifikacijo NovaGMP®. DeepTIL® omogoča, da so TIL dovolj močni, da po infuziji ni potrebna kombinacija IL-2, ...Preberi več»

Multiformni glioblastom (GBM) je eden najbolj smrtonosnih rakov in skoraj vsi bolniki imajo ob trenutnem standardu oskrbe za novo diagnosticiran GBM ponovitev. Ponavljajoči se GBM (rGBM) kaže mediano preživetje manj kot 8 mesecev z omejenimi terapevtskimi možnostmi. TX103 je CAR-T ce...Preberi več»

RD13-02 je univerzalni produkt CAR-T celic, ki cilja na CD7, pridobljen iz zdravih darovalcev in je namenjen zdravljenju recidivne ali refraktorne akutne limfoblastne levkemije/limfoma T celic (T-ALL/LBL). Je gensko spremenjen, da se prepreči bratomor, bolezen presadka proti gostitelju (GvHD) in bolezen gostitelja proti ...Preberi več»