GC203 je nova nevirusna vektorska gensko spremenjena terapija TIL, razvita z uporabo lastniške platforme za celično ekspanzijo DeepTIL® podjetja Juncell Therapeutics in platforme za gensko modifikacijo NovaGMP®. DeepTIL® omogoča, da so TIL dovolj močni, da po infuziji ni potrebna kombinacija IL-2, intenzivnost predobdelave pa je lahko manjša. NovaGMP® modificira celice T z visoko učinkovitostjo, primerljivo z lentivirusnim vektorjem, na ekonomičen način. GC203 je zasnovan s samovezanim membransko vezanim interlevkinom-7, ki lahko ohranja matičnost spominskih celic T, aktivira notranje imunske celice in se izogne sistemskim toksičnostim.
Raziskovalci so testirali GC203 na bolnicah z diagnozo ponavljajočega se raka jajčnikov, brez kombinacije dajanja IL-2 ali agresivne limfodeplecije. Cilj študije je bil ugotoviti varnost in učinkovitost tega zdravljenja. V odprto enocentrično preskušanje je bilo med 9. 2021 in 1. 2024 vključenih skupno 20 bolnic, v kateri je bilo ocenjenih 18 bolnic. Ocenjene bolnice so imele ECOG PS 1 (55,6 %) ali 2 (44,4 %) in so prejele mediano 5 predhodnih sistemskih terapij (razpon: 2–11). 9 (50 %) bolnic je imelo 3 ali več tumorskih lezij. Mediana velikosti ciljne lezije je bila 57 (razpon: 13–146) mm.
Zdravilo GC203 je pokazalo obetavne rezultate pri bolnicah z recidivnim ali metastatskim rakom jajčnikov. Varnostni profil se je v primerjavi s konvencionalnimi terapijami TIL znatno izboljšal zaradi nizkointenzivnega predhodnega zdravljenja in izločitve kombinacije IL-2. Večina neželenih učinkov (AE) je bila 1. ali 2. stopnje in jih je bilo mogoče ublažiti ali pozdraviti s simptomatskim zdravljenjem. Ni se pojavil noben dogodek 5. stopnje. Do presečnega datuma 01/2024 je bila s strani raziskovalcev ocenjena objektivna stopnja odziva (ORR) 33,3 % (95 % IZ: 16,3–56,3), vključno z 11,1 % popolnim odzivom (CR). Stopnja nadzora bolezni (DCR) je bila 83,3 % (95 % IZ, 60,8–94,2). 12-mesečna stopnja celokupnega preživetja (OS) pa je bila 68,8 % (95 % IZ: 49,3–95,9). Mediana OS ni bila zrela kot presečni datum podatkov.
Leta 2023 je bila ga. H sprejeta v bolnišnico zaradi bolečin v dimljah.in bolečine v pasuOb pregledu so ugotovili povečane bezgavke v retroperitoneumu, dimljah in drugih predelih, kar je potrdilo diagnozo visokostopenjskega seroznega raka jajčnikov. Ga. H je zato prestala kemoterapijo, operacijo, imunoterapijo itd., vendar učinek ni bil idealen in tumor se je dejansko ponovil.
Zato je ga. H sodelovala v kliničnem preskušanju celične terapije TIL GC203 in po enem mesecu zdravljenja z GC203 se je tumor zmanjšal za 37,3 %.
Zaključki: Infuzija GC203ima sprejemljivo varnost in močno učinkovitost pri bolnikih s ponavljajočim se rakom prsnega koša, ki imajo omejene možnosti zdravljenja.
Trenutno na Kitajskem še vedno poteka veliko kliničnih preskušanj novih tehnologij proti raku, ki iščejo paciente. Za posvetovanje o novih zdravilih in tehnologijah se lahko obrnete na mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga.
Telefonska številka: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Reference
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Čas objave: 11. dec. 2024