Farmacevtsko podjetje Hansoh je 17. aprila 2025 sporočilo, da je konjugat protitelesa in zdravila (ADC) HS-20093, ki ga je razvila skupina in je bil ciljno usmerjen proti B7-H3, za injiciranje odobren s strani Nacionalne uprave za medicinske izdelke (NMPA) Kitajske kot zdravilo, označeno kot prebojno zdravilo, s predlagano indikacijo za lokalno napredovali ali metastatski neskvamozni nedrobnocelični pljučni rak (NSCLC) brez gonilnih mutacij, ki je napredoval ali se je ponovil po kemoterapiji na osnovi platine.
HS-20093 je raziskovalni ADC, usmerjen proti B7-H3, sestavljen iz popolnoma človeškega monoklonskega protitelesa proti B7-H3, kovalentno vezanega na tovor zaviralca topoizomeraze (TOPOi), ki se razvija za zdravljenje pljučnega raka, sarkoma, raka glave in vratu ter drugih solidnih tumorjev v več kliničnih preskušanjih na Kitajskem, pri čemer je najvišja stopnja raziskav klinična preskušanja faze III.
Določitev zdravila podpirajo predhodni klinični podatki iz študije ARTEMIS-001. To je tekoča odprta, večcentrična študija faze I z več kot 300 bolniki, ki ocenjuje varnost, prenašanje in predhodno protitumorsko delovanje pri lokalno napredovalem ali metastatskem solidnem tumorju (lokalno napredovalem ali metastatskem neskvamoznem nedrobnoceličnem pljučnem raku brez gonilnih mutacij, ki je napredoval ali se je ponovil po kemoterapiji na osnovi platine), ki jo izvaja podjetje Hansoh Pharma.
Predhodno je NMPA odobrila vključitev zdravila HS-20093 kot zdravila, označenega kot prebojno zdravilo, za dve indikaciji:
· Ekstenzivni drobnocelični pljučni rak (ES-SCLC) se je razvil po standardnem zdravljenju prve izbire (kemoterapija s platinskim dvojnikom v kombinaciji z imunoterapijo).
·Osteosarkom pri bolnikih, pri katerih je bolezen napredovala po vsaj dveh predhodnih linijah zdravljenja.
Trenutno na Kitajskem še vedno poteka veliko kliničnih preskušanj novih tehnologij proti raku, ki iščejo paciente. Za posvetovanje o novih zdravilih in tehnologijah se lahko obrnete na mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga.
Telefonska številka: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Čas objave: 22. april 2025