PLB1004, ki ga je razvilo podjetje Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., je varen, visoko selektiven in učinkovit ireverzibilen zaviralec tirozin kinaze receptorja epidermalnega rastnega faktorja (EGFR-TKI), ki se uporablja pri zdravljenju nedrobnoceličnega pljučnega raka (NSCLC).
Nacionalni center za ocenjevanje zdravil (CDE) pri Nacionalni upravi za medicinske izdelke (National Medical Products Administration) je 9. aprila 2025 pokazal, da naj bi bil PLB1004 podjetja Beijing Avistone Biotechnology vključen v prebojno zdravljenje bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom (NSCLC), ki so imeli mutacijo EGFR, amplifikacijo in/ali prekomerno izražanje po neuspehu zdravljenja z EGFR-TKI.
Predhodni klinični rezultati zdravila PLB1004 v kombinaciji z vebreltinibom pri zdravljenju bolnikov z nedrobnoceličnim pljučnim rakom z mutacijami EGFR, amplifikacijo MET ali prekomerno ekspresijo MET po EGFR-TKI so bili objavljeni na svetovni konferenci o pljučnem raku leta 2024.
Štiriinštirideset bolnikov je prejemalo vebreltinib 100 mg in PLB1004 160 mg (n=15), vebreltinib 150 mg in PLB1004 160 mg (n=13), vebreltinib 200 mg in PLB1004 80 mg (n=3) ali vebreltinib 150 mg in PLB1004 80 mg (n=13) in so bili vključeni v celovito analizo varnosti. Med 44 ocenjenimi bolniki jih je imelo 36,4 % možganskih metastaz, 86,4 % bolnikov pa je predhodno prejemalo zaviralec EGFR-TKI tretje generacije. Objektivni odzivi so se pojavili pri vseh testiranih odmerkih vebreltiniba in PLB1004, delni odzivi (PR) pa so bili opaženi pri 19/32 (59,4 %) bolnikov, pri katerih je bilo mogoče oceniti odziv. Med bolniki z možganskimi metastazami je bil ORR 75,0 % (9/12). Pri bolnikih, ki so predhodno prejemali zaviralec EGFR-TKI tretje generacije, je bila ORR 58,6 % (17/29). Najpogostejša neželena učinka TRAE sta bila izpuščaj in paronihija. Noben bolnik ni prekinil zdravljenja zaradi neželenih učinkov TRAE.
Trenutno na Kitajskem še vedno poteka veliko kliničnih preskušanj novih tehnologij proti raku, ki iščejo paciente. Za posvetovanje o novih zdravilih in tehnologijah se lahko obrnete na mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga.
Telefonska številka: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Čas objave: 10. april 2025