16. julija je vodilna mednarodna revija Nature Medicine objavila raziskovalne podatke o SHR-A1904, konjugatu protitelesa in zdravila (ADC), ki cilja na klavdin 18.2 (CLDN18.2), za zdravljenje napredovalega raka želodca ali raka gastroezofagealnega prehoda (GC/GEJC). Raziskovalci so izvedli prvo klinično preskušanje faze 1 na ljudeh v treh fazah, da bi ocenili učinkovitost SHR-A1904 pri 95 predhodno zdravljenih bolnikih z napredovalim rakom želodca/geojezofagealnega prehoda, pozitivnim na CLDN18.2.
Trenutno na Kitajskem še vedno poteka veliko kliničnih preskušanj novih tehnologij proti raku, ki iščejo paciente. Za posvetovanje o novih zdravilih in tehnologijah se lahko obrnete na mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga.
Telefonska številka: 4008803716
ID WeChata: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Izoforma 2 Claudin-18 (CLDN18.2), protein s tesnim stikom, ki se izraža v nemalignem želodčnem epiteliju in je med maligno transformacijo izpostavljen na površini tumorskih celic, je obetavna terapevtska tarča za raka želodca in gastroezofagealnega stiku (G/GEJ). SHR-A1904 je konjugat protitelesa in zdravila, ki vsebuje monoklonsko protitelo, usmerjeno proti CLDN18.2, zaviralec DNA topoizomeraze I in povezovalec na osnovi cepljivega peptida.
V fazi povečevanja odmerka (0,6–8,0 mg kg−1) so toksičnost, ki omejuje odmerek, opazili pri dveh bolnikih pri odmerku 4,8 mg kg−1 (febrilna nevtropenija 3. stopnje in zvišan bilirubin v krvi 3. stopnje) in pri enem bolniku pri odmerku 6,0 mg kg−1 (lezija želodčne sluznice 3. stopnje). Največji tolerirani odmerek ni bil dosežen, zato sta bila za farmakokinetiko in razširitev učinkovitosti izbrana odmerka 6,0 mg kg−1 in 8,0 mg kg−1. Neželeni učinki, ki so se pojavili med zdravljenjem, so se pojavili pri vseh 95 bolnikih, najpogosteje anemija (72 (75,8 %), slabost (64 (67,4 %)), hipoalbuminemija (61 (64,2 %)) in zmanjšano število belih krvničk (56 (58,9 %)). Poleg tega je 59 bolnikov (62,1 %) imelo z zdravilom povezane neželene učinke 3. stopnje ali višje. O smrtnih primerih, povezanih z zdravljenjem, niso poročali. Med bolniki, pri katerih je bilo mogoče oceniti odziv, je bila potrjena objektivna stopnja odziva 24,2 % (95-odstotni interval zaupanja (IZ), 11,1–42,3) pri odmerku 6,0 mg kg−1 in 25,0 % (95-odstotni IZ, 12,1–42,2) pri odmerku 8,0 mg kg−1. Mediana preživetja brez napredovanja bolezni je bila 5,6 meseca (95-odstotni IZ, 3,0–6,9) pri odmerku 6,0 mg kg−1 in 5,8 meseca (95-odstotni IZ, 3,0–8,6) pri odmerku 8,0 mg kg−1. Skratka, zdravilo SHR-A1904 je pokazalo obvladljiv varnostni profil in spodbudno protitumorsko aktivnost pri bolnikih z rakom G/GEJ, pozitivnim na CLDN18.2, kar upravičuje nadaljnje raziskave.
Trenutno na Kitajskem še vedno poteka veliko kliničnih preskušanj novih tehnologij proti raku, ki iščejo paciente. Za posvetovanje o novih zdravilih in tehnologijah se lahko obrnete na mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga.
Telefonska številka: 4008803716
ID WeChata: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Čas objave: 24. julij 2025