13. avgusta 2025 po pacifiškem času je uradna spletna stran Svetovne konference o pljučnem raku 2025 (WCLC) objavila izbrane raziskovalne povzetke za letošnjo konferenco. Med poudarki je posodobljen povzetek prve klinične študije faze 1 HLX43, Henliusovega ADC PD-L1.
Trenutno na Kitajskem še vedno poteka veliko kliničnih preskušanj novih tehnologij proti raku, ki iščejo paciente. Za posvetovanje o novih zdravilih in tehnologijah se lahko obrnete na mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga.
Telefonska številka: 4008803716
ID WeChata: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 je kandidat za protitumorski ADC širokega spektra, ki cilja na PD-L1 in kaže dvojne mehanizme, ki vključujejo blokado imunskih kontrolnih točk in citotoksičnost, ki jo posreduje koristni tovor. Predklinični podatki so pokazali, da ima HLX43 dobre protitumorske učinke in ugoden profil prenašanja pri nedrobnoceličnem pljučnem raku (NSCLC), raku materničnega vratu (CC), ploščatoceličnem karcinomu požiralnika (ESCC) in drugih vrstah tumorjev, ki so bili odporni na monoklonska protitelesa PD-1/L1.
Glede na posodobljeni povzetek HLX43 še naprej kaže visoko stopnjo odziva pri bolnikih z napredovalimi solidnimi tumorji, zlasti pri bolnikih s predhodno zdravljenim nedrobnoceličnim pljučnim rakom (NSCLC), pri katerih zdravljenje z zaviralci kontrolnih točk ni bilo uspešno. HLX43 kaže vrhunsko učinkovitost v specifičnih podskupinah, z objektivno stopnjo odziva (ORR) 47,4 % pri neskvamoznem NSCLC z divjim tipom EGFR, hkrati pa ohranja ugoden varnostni profil. Omeniti velja, da HLX43 kaže robustno učinkovitost ne glede na izražanje PD-L1, kar kaže na njegov protitumorski potencial, neodvisen od biomarkerja.
Učinkovito pri poznejšem zdravljenju nedrobnoceličnega pljučnega raka, odpornega na CPI: Do 28. februarja 2025 je zdravilo HLX43 prejemalo skupno 85 bolnikov. V fazi Ia (povečanje odmerka) je bilo vključenih 21 bolnikov z napredovalimi solidnimi tumorji, v fazi Ib (povečanje odmerka) pa 64 bolnikov z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, razdeljenih v tri kohorte (2, 2,5 in 3 mg/kg). Omeniti velja, da je bilo 88,2 % (75/85) bolnikov neuspešnih pri predhodnem zdravljenju z zaviralci kontrolnih točk (CPI).
Obetavna učinkovitost pri nedrobnoceličnem pljučnem raku (NSCLC) z opaznimi rezultati v specifičnih podskupinah: Med 76 bolniki z NSCLC (69 z oceno učinkovitosti) je bil ORR 31,9 % (22/69), stopnja nadzora bolezni (DCR) pa 87,0 % (60/69). Analize podskupin so pokazale obetavno učinkovitost zdravila HLX43 v specifičnih populacijah: kohorti z 2 mg/kg in 2,5 mg/kg v fazi Ib sta dosegli ORR 38,1 % (8/21) oziroma 33,3 % (7/21); bolniki z NSCLC, neodzivnim na CPI (n=61), so pokazali ORR 32,8 % (20/61); bolniki z nedrobnoceličnim pljučnim rakom z divjim tipom EGFR (n=19) so imeli ORR 47,4 % (9/19).
Ugoden varnostni profil, visoka učinkovitost z nizko toksičnostjo: V fazi Ia so v skupini, ki je prejemala odmerek 4 mg/kg, opazili en dogodek DLT, ki je vključeval febrilno nevtropenijo. Neželeni učinki, povezani z zdravljenjem (TRAE), so bili zabeleženi pri 95,2 % bolnikov, večinoma 1.–2. stopnje. Neželeni učinki, povezani z zdravljenjem (TRAE), stopnje ≥ 3 so se pojavili pri 5 bolnikih (23,8 %), vsi iz kohort s 3 in 4 mg/kg, najpogosteje zmanjšano število nevtrofilcev (19 %), zmanjšano število belih krvničk (19,0 %) in anemija (14,3 %). Imunsko povezani neželeni učinki (irAEs), o katerih so poročali v tej študiji, kažejo, da je HLX43 sposoben izzvati imunoterapevtske učinke. Omeniti velja, da so bolniki, ki so poročali o irAEs, pokazali višjo stopnjo objektivnega odziva (ORR).
Učinkovito pri različnih statusih biomarkerjev: bolniki z nedrobnoceličnim pljučnim rakom (NSCLC) s pozitivnim PD-L1 (n=50) so dosegli ORR 32,0 % (16/50), medtem ko so bolniki z negativnim/neznanim PD-L1 statusom (n=19) dosegli ORR 31,6 % (6/19), brez opažene pomembne razlike.
Trenutno na Kitajskem še vedno poteka veliko kliničnih preskušanj novih tehnologij proti raku, ki iščejo paciente. Za posvetovanje o novih zdravilih in tehnologijah se lahko obrnete na mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga.
Telefonska številka: 4008803716
ID WeChata: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Čas objave: 15. avg. 2025