CARsgen je 12. maja 2025 objavil predhodne klinične podatke za CT0596, alogenski CAR-T, usmerjen proti BCMA, razvit z uporabo platforme THANK-u Plus™. CT0596 se trenutno ocenjuje v zgodnji raziskovalni klinični študiji za recidivni/refraktorni multipli mielom (R/R MM) ali recidivno/refraktorno plazemskocelično levkemijo (R/R PCL), da bi ocenili njegovo varnost in predhodno učinkovitost.
Do 6. maja 2025 je bilo vključenih 8 bolnikov z R/R MM, ki so predhodno prejeli vsaj tri linije zdravljenja, in so jim po limfodepleciji z režimom FC (fludarabin 22,5–30 mg/m² in ciklofosfamid 350–500 mg/m²) infundirali zdravilo CT0596. Ključne ugotovitve spremljanja do štirih mesecev vključujejo:
Niso poročali o toksičnosti, ki omejuje odmerek (DLT), sindromu sproščanja citokinov (CRS) ≥ 3. stopnje, sindromu nevrotoksičnosti, povezane z imunskimi efektorskimi celicami (ICANS), ali bolezni presadka proti gostitelju (GVHD). Zdravilo je pokazalo ugoden varnostni profil, saj noben bolnik ni prekinil zdravljenja zaradi neželenih učinkov.
1) Med 5 bolniki, ki so v 4. tednu opravili prvo oceno učinkovitosti, so 3 bolniki (60 %) dosegli strog popolni odziv/popolni odziv (sCR/CR), 4 bolniki (80 %) pa so dosegli negativnost minimalne preostale bolezni (MRD) v kostnem mozgu. 2) Zgodnji podatki o učinkovitosti pri 2 bolnikih so 14. dan pokazali zmanjšanje merljivih lezij za ≥92 % oziroma ≥65 %. 3) 1 bolnik še ni dosegel časovne točke za oceno učinkovitosti, določene v protokolu.
Vsi bolniki s sCR/CR so ostali v tekočem odzivu, vključno s prvim bolnikom, ki je zaključil štirimesečno spremljanje.
Na podlagi predhodnih podatkov o varnosti in učinkovitosti je zdravilo CT0596 pokazalo ugodno prenašanje in spodbudne signale učinkovitosti pri bolnikih z R/R MM pri vseh vnaprej določenih ravneh odmerkov, pri čemer je bila opažena ekspanzija CAR-T. Te ugotovitve upravičujejo nadaljnje raziskave ne le pri R/R MM, temveč tudi pri drugih malignih obolenjih plazemskih celic in avtoimunskih boleznih, ki jih posredujejo avtoreaktivne plazemske celice.
Trenutno na Kitajskem še vedno poteka veliko kliničnih preskušanj novih tehnologij proti raku, ki iščejo paciente. Za posvetovanje o novih zdravilih in tehnologijah se lahko obrnete na mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga.
Telefonska številka: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Čas objave: 15. maj 2025