1. maja 2025 je farmacevtsko podjetje Hansoh objavilo, da je konjugat protitelesa in zdravila (ADC) B7-H4 (HS-20089) za injiciranje, ki ga je razvila skupina in ga je Nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMPA) odobrila za vključitev med zdravila, označena kot prebojna terapija, s predlagano indikacijo za bolnike s ponavljajočim se epitelijskim rakom jajčnikov, rakom jajcevodov ali primarnim peritonealnim rakom, odpornim na platino.
Oznako podpirajo rezultati študije faze I HS-20089-101 in študije faze II HS-20089-201. Študija HS-20089-101 je multicentrična, odprta klinična študija faze I za oceno varnosti, prenašanja, farmakokinetike in učinkovitosti HS-20089 za injiciranje pri bolnikih z napredovalimi solidnimi tumorji. Študija HS-20089-201 je multicentrična, odprta klinična študija faze II za oceno učinkovitosti, varnosti, farmakokinetičnega profila in imunogenosti intravenske HS-20089 pri bolnikih z recidivnim ali metastatskim rakom jajčnikov in rakom endometrija.
HS-20089 je ADC, usmerjen proti B7-H4, z zaviralcem topoizomeraze (TOPOi), ki se razvija za zdravljenje raka jajčnikov in drugih ginekoloških tumorjev v več kliničnih preskušanjih na Kitajskem, pri čemer je najvišja stopnja raziskav klinična preskušanja faze III. B7-H4 je transmembranski imunski kontrolni glikoprotein, ki se močno izraža v več solidnih tumorjih, vključno z rakom endometrija in rakom jajčnikov, vendar z omejeno ekspresijo v normalnih tkivih.
Trenutno na Kitajskem še vedno poteka veliko kliničnih preskušanj novih tehnologij proti raku, ki iščejo paciente. Za posvetovanje o novih zdravilih in tehnologijah se lahko obrnete na mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga.
Telefonska številka: 4008803716
E-pošta：myimmnet@163.com
Čas objave: 9. maj 2025