Zdravilo Lynparza v kombinaciji z abirateronom in prednizolonom odobreno na Kitajskem za bolnike z mCRPC z mutacijo BRCA

31. julija sta podjetji AstraZeneca in Merck & Co. skupaj objavili, da je bil njihov zaviralec PARP Lynparza v kombinaciji z abirateronom in prednizolonom na Kitajskem odobren za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim kastracijski odpornim rakom prostate (mCRPC), ki nosijo mutacije BRCA zarodne linije ali somatske mutacije BRCA (gBRCAm ali sBRCAm).

Trenutno na Kitajskem še vedno poteka veliko kliničnih preskušanj novih tehnologij proti raku, ki iščejo paciente. Za posvetovanje o novih zdravilih in tehnologijah se lahko obrnete na mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga.

Telefonska številka: 4008803716

ID WeChata: 17801183037

E-pošta:myimmnet@163.com

Lynparza (olaparib) je prvi zaviralec PARP v svojem razredu in prvo ciljno usmerjeno zdravljenje za blokiranje odziva na poškodbo DNA (DDR) v celicah/tumorjih s pomanjkanjem HRR, kot so mutacije v BRCA1 in/ali BRCA2. Zaviranje PARP z zdravilom Lynparza povzroči ujetje PARP, vezanega na enoverižne prelome DNA, zaustavitev replikacijskih vilic, njihov propad ter nastanek dvoverižnih prelomov DNA in smrt rakavih celic.

Ta odobritev je temeljila predvsem na rezultatih analize podskupin iz globalnih in kitajskih kohort preskušanja PROpel faze III. PROpel je randomizirano, dvojno slepo, multicentrično klinično preskušanje faze III, ki ocenjuje učinkovitost, varnost in prenašanje zdravila Lynparza v kombinaciji z abirateronom in prednizolonom v primerjavi s placebom ter abirateronom in prednizolonom pri moških bolnikih z mCRPC, ki v fazi mCRPC predhodno niso prejemali kemoterapije ali nove hormonske terapije (NHA).

Podatki iz globalne kohorte bolnic z mutacijami BRCA so pokazali, da je zdravilo Lynparza v kombinaciji z abirateronom klinično pomembno izboljšalo radiografsko preživetje brez napredovanja bolezni (rPFS) v primerjavi z monoterapijo z abirateronom. Analiza podskupin bolnic z mutacijami BRCA v globalni kohorti je pokazala, da je zdravilo Lynparza v kombinaciji z abirateronom zmanjšalo tveganje za napredovanje bolezni ali smrt za 76 % in tveganje za smrt za 70 %. Mediana rPFS in mediana celokupnega preživetja (OS) v skupini, ki je prejemala zdravilo Lynparza in abirateron, še nista bili doseženi, medtem ko sta bila mediana rPFS in mediana celokupnega preživetja v skupini, ki je prejemala monoterapijo z abirateronom, 8 mesecev oziroma 23 mesecev.

Trenutno na Kitajskem še vedno poteka veliko kliničnih preskušanj novih tehnologij proti raku, ki iščejo paciente. Za posvetovanje o novih zdravilih in tehnologijah se lahko obrnete na mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga.

Telefonska številka: 4008803716

ID WeChata: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Čas objave: 7. avg. 2025