Nacionalna uprava za medicinske izdelke (National Medical Products Administration) je v začetku marca odobrila zdravilo Jaypirca® (pirtobrutinib) za zdravljenje odraslih bolnikov s kronično limfocitno levkemijo (KLL) ali limfomom majhnih limfocitov (SLL), ki so predhodno prejeli vsaj eno sistemsko zdravljenje, vključno z zaviralcem Brutonove tirozin kinaze (BTK).
Pirtobrutinib je visoko selektiven zaviralec kinaze, ki uporablja nov nekovalentni mehanizem vezave za razširitev koristi ciljanja na pot BTK pri bolnikih s KLL/SLL, ki so bili predhodno zdravljeni s kovalentnim zaviralcem BTK (ibrutinib, akalabrutinib ali zanubrutinib). Pirtobrutinib je januarja 2023 prejel odobritev ameriške FDA kot nekovalentni (reverzibilni) zaviralec BTK. Oktobra 2024 je bil pirtobrutinib na Kitajskem odobren kot monoterapija za zdravljenje odraslih bolnikov z recidivnim ali refraktornim limfomom plaščnih celic (MCL), ki so predhodno prejeli vsaj dve sistemski terapiji, vključno z zaviralcem Brutonove tirozin kinaze (BTK).
Odobritev te nove indikacije temelji na rezultatih mednarodne, multicentrične, randomizirane študije 3. faze BRUIN CLL 321. BRUIN CLL 321 je prva randomizirana študija 3. faze na svetu, izvedena pri bolnikih s KLL/SLL, ki so se predhodno zdravili s kovalentnim zaviralcem BTK (cBTKi). V študijo je bilo vključenih skupno 238 bolnikov, ocenili pa so učinkovitost in varnost monoterapije s pirtobrutinibom v primerjavi z izbiro raziskovalca z zdravilom IdelaR (idelalisib in rituksimab) ali BR (bendamustin in rituksimab). Rezultati so pokazali, da je pirtobrutinib bistveno podaljšal mediano preživetje brez napredovanja bolezni (PFS) v primerjavi z izbiro raziskovalca (14,0 meseca v primerjavi z 8,7 meseca; razmerje tveganja [HR] = 0,54). Poleg tega je bila stopnja prekinitve zdravljenja zaradi neželenih učinkov, povezanih z zdravljenjem, nižja pri pirtobrutinibu (5,2 % v primerjavi z 21,1 %), kar dodatno podpira njegovo učinkovitost in prednosti prenašanja pri bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni s kovalentnim zaviralcem BTK.
Kontaktirajte nas in začnite svojo pot upanja
Mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Peking je predan zagotavljanju dostopa do najnaprednejših načinov zdravljenja raka za bolnike z vsega sveta. Če se vi ali vaš družinski član soočate z diagnozo raka in se na konvencionalne terapije ne odzivate ustrezno, vam je naša ekipa za mednarodne paciente pripravljena zagotoviti podrobne informacije in prilagojene načrte zdravljenja.
Za več informacij o možnostih zdravljenja raka nas kontaktirajte prek naslednjih kanalov:
- Telefon: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Peking se veseli sodelovanja z vami v boju proti raku. Ne glede na to, kje na svetu ste, smo zavezani k temu, da vam zagotovimo najbolj profesionalno zdravstveno podporo in sočutno oskrbo.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Čas objave: 12. marec 2026