22. maja 2025 je podjetje Allist Pharmaceuticals sporočilo, da je Nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMPA) uradno odobrila za začetek trga njegovo inovativno zdravilo Airuikai (tablete glecirasib citrata), zaviralec KRAS-G12C. Odobritev omogoča uporabo zdravila Airuikai za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim nedrobnoceličnim pljučnim rakom (NSCLC) z mutacijo KRAS®®G12C, ki so predhodno prejeli vsaj eno linijo sistemskega zdravljenja. To pomeni še eno inovativno zdravljenje pljučnega raka, odobreno za Allist Pharmaceuticals, ki ponuja novo možnost zdravljenja za bolnike z nedrobnoceličnim pljučnim rakom (NSCLC) z mutacijo KRASG12C in pomaga preoblikovati krajino zdravljenja tega težko ozdravljivega podtipa raka.
Odobritev temelji na rezultatih ključne študije faze II z eno skupino, ki je ocenjevala varnost, prenašanje in učinkovitost monoterapije z glecirasibom pri bolnikih z napredovalim nedrobnoceličnim pljučnim rakom z mutacijami KRASG12C, pri katerih standardno zdravljenje ni bilo uspešno ali pa ga niso prenašali.
Rezultati so pokazali, da je zdravilo Goleresai učinkovito in ga bolniki dobro prenašajo. Do 28. septembra 2024 je bilo v analizo vključenih skupno 119 bolnikov z nedrobnoceličnim pljučnim rakom (NSCLC). Potrjena objektivna stopnja odziva (cORR), kot jo je ocenil neodvisni odbor za pregled (IRC), je bila 49,6 % (40,2 %–59,0 %), stopnja nadzora bolezni (DCR) pa 86,3 % (78,7 %–92,0 %). Mediana trajanja odziva (DOR) je bila 14,5 meseca (od 9,6 meseca do ni mogoče oceniti), mediana preživetja brez napredovanja bolezni (PFS) je bila 8,2 meseca (5,2–11,1), mediana celokupnega preživetja (OS) pa 17,5 meseca (od 13,6 meseca do ni mogoče oceniti).
Trenutno na Kitajskem še vedno poteka veliko kliničnih preskušanj novih tehnologij proti raku, ki iščejo paciente. Za posvetovanje o novih zdravilih in tehnologijah se lahko obrnete na mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga.
Telefonska številka: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Čas objave: 27. maj 2025