Avgust21,Bispecifični angažator celic T, epkoritamab, je prejel prednostno odobritev Centra za evalvacijo zdravil (CDE) pri Nacionalni upravi za medicinske izdelke (NMPA). Odobritev je namenjena odraslim bolnikom z recidivnim ali refraktornim folikularnim limfomom (FL), podskupino malignih obolenj celic B, ki zahteva veliko pozornosti.
Trenutno na Kitajskem še vedno poteka veliko kliničnih preskušanj novih tehnologij proti raku, ki iščejo paciente. Za posvetovanje o novih zdravilih in tehnologijah se lahko obrnete na mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga.
Telefonska številka: 4008803716
ID WeChata: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
O epkoritamabu
Epkoritamab je bispecifično protitelo IgG1, ustvarjeno z uporabo Genmabove lastniške tehnologije DuoBody in se daje subkutano. Genmabova tehnologija DuoBody-CD3 je zasnovana tako, da selektivno usmerja citotoksične celice T, da izzove imunski odziv proti ciljnim tipom celic. Epkoritamab je zasnovan tako, da se hkrati veže na CD3 na celicah T in CD20 na celicah B ter povzroči uničenje celic CD20+ s pomočjo celic T.
O folikularnem limfomu (FL)
FL je običajno indolentna (ali počasi rastoča) oblika ne-Hodgkinovega limfoma (NHL), ki izvira iz B-limfocitov in je druga najpogostejša oblika NHL, ki predstavlja 20–30 odstotkov vseh primerov.i V ZDA vsako leto zboli za FL približno 15.000 ljudii in s trenutnimi standardnimi terapijami velja za neozdravljivega.iii Bolniki pogosto doživijo ponovitev bolezni in z vsako ponovitvijo se remisija in čas do naslednjega zdravljenja krajšata.iv Sčasoma se lahko pri več kot 25 odstotkih bolnikov s FL pojavi transformacija v difuzni velikocelični B-limfom (DLBCL), agresivno obliko NHL, povezano s slabimi izidi preživetja.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) je odprta intervencijska študija 3. faze za oceno varnosti in učinkovitosti epkoritamaba v kombinaciji z rituksimabom in lenalidomidom (R2) v primerjavi z R2 samim pri bolnikih z recidivnim/refraktornim (R/R) folikularnim limfomom (FL).
7. avg.Genmab A/Sje objavil pozitivne rezultate 3. faze preskušanja EPCORE FL-1, v katerem so ocenjevali subkutano uporabo epkoritamaba, bispecifičnega protitelesa, v kombinaciji z rituksimabom in lenalidomidom (R®2) v primerjavi s samim R2 za zdravljenje odraslih bolnikov z recidivnim ali neodzivnim (R/R) folikularnim limfomom (FL). Študija je dosegla svoja dva primarna opazovana dogodka, in sicer celokupno stopnjo odziva (ORR, p-vrednost < 0,0001) in preživetje brez napredovanja bolezni (PFS, HR 0,21, p-vrednost < 0,0001), kar je pokazalo statistično značilne in klinično pomembne razlike v obeh opazovanih dogodkih, s čimer se je tveganje za napredovanje bolezni ali smrt zmanjšalo za 79 %.
Trenutno na Kitajskem še vedno poteka veliko kliničnih preskušanj novih tehnologij proti raku, ki iščejo paciente. Za posvetovanje o novih zdravilih in tehnologijah se lahko obrnete na mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga.
Telefonska številka: 4008803716
ID WeChata: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Čas objave: 5. september 2025