Kitajska nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMPA) je nedavno odobrila novo indikacijo za bireociclib, inovativno zdravilo razreda 1, ki ga je neodvisno razvilo podjetje Xuanzhu Biopharmaceutical. Nova indikacija je uporaba v kombinaciji z zaviralcem aromataze kot začetna endokrina terapija za bolnice z napredovalim rakom dojke HR+/HER2-. Ta odobritev označuje bireociclib kot prvo in edino zdravilo v svojem razredu na Kitajskem, ki pokriva celoten potek zdravljenja napredovalega raka dojke HR+/HER2- – vključno s terapijami prve, druge in poznejše izbire – in ponuja novo možnost zdravljenja za bolnice po vsem svetu.
Če vi ali vaši bližnji iščete boljše možnosti zdravljenja raka dojke, se obrnite na mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Peking:
- Telefon: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
—
**Od druge do prve izbire: Preboj "celotnega" zdravljenja z bireociclibom**
Bireociklib je nov zaviralec CDK2/4/6. Predhodno je bil odobren za uporabo v kombinaciji s fulvestrantom za zdravljenje napredovalega raka dojke, ki je napredoval po endokrinem zdravljenju, pa tudi za monoterapijo za bolnice z neodzivno boleznijo. Odobritev te nove indikacije širi njegovo uporabo v prvo linijo endokrinega zdravljenja, s čimer se doseže popolna pokritost od začetnega zdravljenja do poznejše reševalne terapije.
Ta odobritev temelji na vmesnih rezultatih analize študije BRIGHT-3. Študija je pokazala, da mediana preživetja brez napredovanja bolezni (PFS) za skupino, ki je prejemala bireociclib in AI, še ni bila dosežena, kar kaže na izjemno trajno učinkovitost; v primerjavi s tem je bilo PFS za kontrolno skupino 18,4 meseca. Še bolj spodbudno je, da je 2-letna stopnja PFS v skupini, ki je prejemala bireociclib, presegla 60 %, objektivna stopnja odziva (ORR) pa je dosegla 63,5 %, pri bolnikih z merljivimi lezijami pa se je povzpela na 67,6 %. Ti podatki kažejo, da bireociclib trenutno kaže največjo učinkovitost med podobnimi zdravili.
**Bolj dovršena zasnova: večciljna sinergija, ki uravnotežuje učinkovitost in varnost**
Edinstvenost bireocicliba je v njegovem večciljnem sinergističnem mehanizmu delovanja. Kot nov zaviralec CDK2/4/6 ne le močno zavira CDK4 in CDK6, temveč hkrati zavira tudi CDK2 in CDK9.
- **Odložitev odpornosti na zdravila:** Aktivacija CDK2 je eden ključnih mehanizmov odpornosti na zaviralce CDK4/6. Z istočasnim zaviranjem CDK2 lahko bireociklib temeljiteje blokira poti proliferacije tumorskih celic in s tem odloži nastanek odpornosti na zdravila pri viru.
- **Nižja toksičnost:** Hematološke toksičnosti, kot je nevtropenija 3./4. stopnje, ki se pogosto pojavlja pri tradicionalnih zaviralcih CDK4/6, se z zdravljenjem z bireociclibom znatno zmanjšajo. To pomeni, da lahko bolniki dosežejo boljšo toleranco na zdravljenje, kar zmanjša prekinitve zdravljenja zaradi neželenih učinkov in s tem zagotovi kontinuiteto učinkovitosti.
**Podatki potrjujejo moč: celovit uspeh študijske serije BRIGHT**
Odlična učinkovitost bireocicliba ni osamljen primer, temveč temelji na trdnih temeljih serije študij BRIGHT:
- **Študija BRIGHT-2 (zdravljenje druge izbire):** Bireociklib v kombinaciji s fulvestrantom je dosegel mediano preživetje brez napredovanja bolezni (PFS) 17,5 meseca. V primerjavah brez neposrednih primerjav so ti podatki najboljši v svojem razredu.
- **Študija BRIGHT-1 (monoterapija v poznejši liniji):** Pri bolnikih z napredovalim boleznim, ki so bili predhodno močno zdravljeni in so bili zelo odporni na zdravljenje, je monoterapija z bireociklibom povzročila mediano preživetje brez napredovanja bolezni (PFS) 11 mesecev in mediano celokupno preživetje (OS) 29 mesecev. To je tudi globalno najboljši podatek v svojem razredu, ki dokazuje njegovo močno učinkovitost pri najzahtevnejših populacijah bolnikov.
**Zakaj izbrati mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Peking?**
Mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga je predan povezovanju najsodobnejših svetovnih farmacevtskih inovacij z vrhunskimi kitajskimi kliničnimi viri. Odobritev zdravila Bireociclib, inovativnega zdravila, razvitega na Kitajskem, ne koristi le domačim pacientom, temveč ponuja tudi novo upanje za mednarodne paciente. Naš mednarodni oddelek zagotavlja pacientom v tujini:
1. **Multidisciplinarni posvet:** Ocena zdravstvenega stanja in razvoj prilagojenih načrtov s strani ekipe vodilnih strokovnjakov na področju raka dojke.
2. **Dostop do inovativnih zdravil:** Pravočasen dostop do najnovejših odobrenih zdravil proti raku na Kitajskem, vključno z bireociclibom.
3. **Celovita storitev:** Vsebinska zdravstvena podpora, od začetnega posveta in izvedbe načrta zdravljenja do dolgoročnega spremljanja.
4. **Jezikovna in prevozna pomoč**: Profesionalno medicinsko prevajanje in namensko dostopanje za mednarodne paciente za reševanje logističnih težav.
**Kontaktirajte nas zdaj**
Če se vi ali vaši družinski člani borite z napredovalim rakom dojke s HR+/HER2- in želite izvedeti, ali bi bireociclib lahko bil primerna možnost zdravljenja, se nemudoma obrnite na mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga. Naša strokovna ekipa vam bo nudila podroben zdravniški posvet in pomoč pri iskanju zdravstvene oskrbe na Kitajskem.
- Telefon: 400-880-3716
- �� WeChat: 17801183037
- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com
Čas objave: 6. marec 2026