Center za vrednotenje zdravil (CDE) kitajske Nacionalne uprave za medicinske izdelke je 13. februarja 2026 objavil, da so tablete GFH375 vključene v oznako prebojne terapije za zdravljenje bolnikov z nedrobnoceličnim pljučnim rakom (NSCLC) z mutacijo KRAS G12D, ki so predhodno prejeli vsaj eno sistemsko terapijo.
Razbijanje kode "neomamljive" tarče
Mutacije KRAS so bile v medicinski skupnosti nekoč obravnavane kot »nezdravljiva« tarča. Vendar pa se z napredkom znanstvenih raziskav ta izziv postopoma premaguje. KRAS G12D je eden najpogostejših podtipov mutacij KRAS, ki ga pogosto opazimo pri duktalnem adenokarcinomu trebušne slinavke (PDAC), nedrobnoceličnem pljučnem raku (NSCLC) in kolorektalnem raku.
Spodbudni klinični podatki: GFH375 kaže močno protitumorsko delovanje
Klinični podatki iz preskušanja faze I zdravila GFH375 pri bolnikih z napredovalimi solidnimi tumorji z mutacijo KRAS G12D, predstavljeni na letnem srečanju Ameriškega združenja za klinično onkologijo (ASCO) leta 2025, so dali spodbudne rezultate. Podatki so pokazali dobro peroralno biološko uporabnost in visoko selektivno zaviralno aktivnost GFH375 pri tumorjih. Do datuma zaključka zbiranja podatkov je bilo v preskušanje faze I monoterapije z zdravilom GFH375 vključenih 62 bolnikov s predhodno zdravljenimi napredovalimi solidnimi tumorji z mutacijo KRAS G12D.
Kohorte ciljnih odmerkov: Posebej opazna učinkovitost
Med 49 bolniki, ki so prejemali peroralne dnevne odmerke 400 mg ali 600 mg, so bili podatki o učinkovitosti še posebej impresivni:
Celotna objektivna stopnja odziva (ORR): Pri 43 bolnikih, ki jih je bilo mogoče oceniti, je ORR dosegel 42 %, stopnja nadzora bolezni (DCR) pa kar 91 %.
Bolniki z duktalnim adenokarcinomom trebušne slinavke (PDAC): Med 23 bolniki s PDAC, ki jih je bilo mogoče oceniti, je bil ORR 52 %, DCR pa je dosegel 100 %.
Bolniki z nedrobnoceličnim pljučnim rakom (NSCLC): Med 12 bolniki z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki jih je bilo mogoče oceniti, je bil ORR 42 %, DCR pa 83 %.
Vse kohorte odmerkov: široka in pomembna aktivnost
Pri 52 bolnikih, ki so opravili vsaj eno oceno tumorja po zdravljenju, je bil ORR v vseh kohortah odmerkov 38 %, DCR pa 90 %. Omeniti velja, da je 38 bolnikov doživelo zmanjšanje ciljnih lezij, 20 bolnikov pa je doseglo delni odziv. Ti predhodni podatki kažejo, da GFH375 kaže pomembno zaviralno aktivnost proti tumorjem pri bolnikih s solidnimi tumorji, kot sta PDAC in NSCLC, vključno s tistimi, pri katerih je bolezen napredovala po več linijah zdravljenja.
Soočanje s takšnimi vrhunskimi medicinskimi preboji je ključnega pomena izbira zdravstvene ustanove, ki je sposobna ponuditi napredne možnosti zdravljenja in celovite storitve. Mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga je predan zagotavljanju vrhunskih storitev diagnosticiranja in zdravljenja raka tako domačim kot mednarodnim pacientom. Spremljamo najnovejši razvoj mednarodnih onkoloških raziskav in smo zavezani k temu, da pacientom, ki jih potrebujejo, čim prej zagotovimo prebojne terapije, kot je GFH375.
Naše prednosti vključujejo:
Najsodobnejše medicinske rešitve: Sledimo mednarodnim standardom, se osredotočamo na napredne metode zdravljenja in jih uvajamo, vključno z GFH375, kar ponuja potencialne terapevtske možnosti za bolnike z mutacijami KRAS G12D.
Multidisciplinarna strokovna ekipa: Združujemo vrhunske domače onkološke strokovnjake, ki sodelujejo v multidisciplinarnih posvetovanjih za razvoj personaliziranih in natančnih celovitih načrtov zdravljenja za vsakega pacienta.
Mednarodni standardi storitev: Od posvetovanja, naročanja na termine, prevajalskih storitev do celotnega procesa zdravljenja zagotavljamo nemoteno komunikacijo in pozorno storitev, kar zagotavlja udobno in pomirjujočo zdravstveno izkušnjo za mednarodne paciente in njihove družine.
Celovita podpora pacientom: Prizadevamo si za odličnost ne le pri zdravljenju, temveč se osredotočamo tudi na psihološko dobro počutje in kakovost življenja pacientov, saj jim nudimo podporo in oskrbo brez omejitev.
Kontaktirajte nas zdaj in raziščite novo upanje za zdravljenje
Če so vam ali vašemu družinskemu članu diagnosticirali nedrobnocelični pljučni rak z mutacijo KRAS G12D ali druge solidne tumorje in se na obstoječe možnosti zdravljenja niste ustrezno odzvali, se obrnite na mednarodni oddelek onkološke bolnišnice Peking South Region. Naša strokovna ekipa vam bo posredovala najnovejše medicinske informacije ter prilagojena priporočila za diagnozo in zdravljenje.
Prosimo, kontaktirajte nas na naslednje načine:
Telefon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Ne dovolite, da vas razdalja ali jezikovne ovire ovirajo pri iskanju naprednega zdravljenja. Mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga vam je na voljo v boju proti raku.
Čas objave: 25. februar 2026