Nedavno je Center za ocenjevanje zdravil (CDE) pri Kitajski nacionalni upravi za medicinske izdelke uradno odobril klinična preskušanja injekcije KSD-101, ki jo je razvil Kousai. To ne pomeni le prvega originalnega cepiva z dendritičnimi celicami (cepivo DC) na Kitajskem, ki je prejelo odobritev FDA IND, temveč tudi prvega te vrste na Kitajskem, ki mu je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) podelila oznako Fast Track (FTD). Ta mejnik pomeni novo dobo v personalizirani imunoterapiji za hematološke tumorje, povezane z EBV.
KSD-101 je prvo avtologno cepivo proti dendritičnim celicam, ki ga je razvilo podjetje Kousai Biotechnology na podlagi lastne tehnološke platforme »Eco-DC Vax«, in je prvo originalno cepivo proti dendritičnim celicam na Kitajskem, ki je prejelo odobritev FDA IND. Njegov mehanizem delovanja vključuje pripravo individualiziranega terapevtskega cepiva z zbiranjem bolnikovih lastnih mononuklearnih celic, njihovo indukcijo diferenciacije v dendritične celice in vitro ter njihovo nalaganje s specifičnimi kompleksnimi antigeni, povezanimi z EBV. Ko se cepivo vnese nazaj v bolnikovo telo, lahko natančno aktivira in usposobi bolnikov imunski sistem za prepoznavanje in uničevanje tumorskih celic, ki izražajo antigene EBV, hkrati pa vzpostavi dolgotrajen protitumorski imunski spomin.
### Impresivni klinični podatki: predhodni dokazi o varnosti in učinkovitosti
Potencial zdravila KSD-101 je bil predhodno potrjen v prejšnjih kliničnih študijah. V klinični študiji faze I zdravila KSD-101 kot monoterapije za recidivne in neodzivne hematološke tumorje, povezane z EBV, je objektivna stopnja odziva (ORR) dosegla kar 91,67 %, stopnja popolne remisije (CR) 83,33 % in stopnja nadzora bolezni (DCR) 100 %. Zdravljenje je pokazalo tudi trajne odzive in ugoden varnostni profil. Ti prelomni podatki močno podpirajo klinično vrednost zdravila KSD-101.
### Zakaj izbrati Kitajsko za najsodobnejše tretmaje?
Kitajska hitro napreduje na področju kliničnih raziskav in uporabe najsodobnejših področij, kot sta celična terapija in imunoterapija. Mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga je predan povezovanju pacientov po vsem svetu z najnovejšimi medicinskimi tehnologijami in možnostmi kliničnih preskušanj. Hiter napredek KSD-101 na Kitajskem pomeni, da imajo lahko mednarodni pacienti zgodnejši dostop do te revolucionarne terapije.
### Za več informacij ali oceno upravičenosti nas kontaktirajte
Če vas ali vašo ljubljeno osebo prizadenejo hematološki tumorji, povezani z virusom Epstein-Barr (kot je limfom, odporen na standardno zdravljenje, ali CAEBV) in vas zanima prebojna terapija KSD-101, vas vljudno vabimo, da se obrnete na mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga. Naša mednarodna zdravniška ekipa vam bo nudila strokovne posvete, ocene zdravstvenih kartotek in pomagala pri ugotavljanju upravičenosti do sodelovanja v prihajajočih kliničnih preskušanjih.
Prosimo, da nas takoj kontaktirate prek naslednjih kanalov:
Telefon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
Razumemo, da je vsaka možnost zdravljenja stvar življenja in upanja. Mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga je zavezan k premostitvi vrzeli med pacienti in najsodobnejšo medicinsko tehnologijo s strokovnim znanjem in sočutno oskrbo. Veselimo se in skupaj delajmo na premagovanju bolezni.
**Mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Peking**
Telefon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
Čas objave: 17. marec 2026