Bolnik s terminalnim rakom možganov, ki se je po 17 zdravljenjih s CAR-T ponovil, je v 4 tednih po prejemu nove terapije TIL opazil popolno izginotje tumorja in je ostal brez tumorja že več kot 20 mesecev.
Za vprašanja o novih terapijah za zdravljenje raka in kliničnih preskušanjih:
Telefon: 4008803716 | WeChat: 17801183037| Email ：100085_010@163.com
56-letnemu moškemu bolniku so diagnosticirali glioblastom levega frontalnega režnja (divji tip IDH, stopnja 4 po WHO, amplifikacija EGFR) – eno najbolj malignih in težko ozdravljivih vrst možganskega glioma.
Po resekciji tumorja 5. januarja 2023 je sprva prejemal standardno zdravljenje, vendar se je njegovo stanje po kratkem obdobju stabilizacije ponovilo. Nato je prejel skupno 17 terapij s CAR-T, usmerjenih proti dvema različnima antigenoma, vendar je njegova bolezen še naprej napredovala.
V obupu se je prijavil na klinično preskušanje nove terapije s TIL. Rezultati so bili osupljivi: le 4 tedne po infuziji celic TIL so slikovne preiskave pokazale, da je bil tumor v njegovih možganih popolnoma odpravljen, s čimer je bil dosežen popoln odziv, in tumorja je že več kot 20 mesecev.
—
Boj za preživetje v obupnih razmerah
Glioblastom je znan kot "intrakranialni morilec številka ena". Trenutek diagnoze se zdi kot začetek odštevanja življenja.
Po diagnozi je bil g. W. najprej podvržen resekciji možganskega tumorja z visokim tveganjem, nato pa je bil deležen kemoterapije s temozolomidom in radioterapije. Vendar njegovo stanje ni bilo pod nadzorom.
Nato je poskusil dve različni terapiji CAR-T, usmerjeni v različne antigene, in kumulativno prejel več kot 10 intratumoralnih injekcij, vendar to še vedno ni uspelo ustaviti napredovanja tumorja.
Tradicionalna zdravljenja imajo omejeno učinkovitost proti napredovalemu možganskemu gliomu. Tudi s kombiniranimi načrti zdravljenja, ki vključujejo operacijo, radioterapijo in kemoterapijo, je mediana skupnega preživetja bolnikov le približno 14,6 meseca.
Soočeni s tako brezupno situacijo so gospod W in njegova družina čutili globok obup, dokler niso izvedeli za klinično preskušanje terapije TIL.
TIL terapija
Terapija TIL ali terapija tumor-infiltrirajočih limfocitov je inovativna celična imunoterapija.
Ta terapija se začne s svežim tumorskim tkivom pacienta kot surovino. Po izolaciji, modifikaciji in ekspanziji in vitro se celice ponovno vnesejo v pacienta, s čimer se doseže natančno zdravljenje, ki se »bori proti tumorju samemu s seboj«.
Za razliko od tradicionalne terapije CAR-T terapija GC101 TIL ne zahteva limfodeplecije niti injekcij IL-2, kar znatno izboljša varnost in udobje zdravljenja.
Terapija GC101 TIL, ki jo je razvilo podjetje Juncell Therapeutics, je prva naravna terapija TIL na svetu, ki ne zahteva limfodeplecije ali injekcij IL-2, saj izkorišča lastno razvito platformo za širjenje celic DeepTIL®.
Obstoječi klinični podatki kažejo, da ima GC101 objektivno stopnjo odziva, ki presega 35 % pri različnih vrstah napredovalih solidnih tumorjev. Več bolnikov je doseglo popolno eliminacijo tumorja in popoln odziv, pri čemer je najdaljše preživetje brez tumorja preseglo 3 leta.
Postopek zdravljenja
Konec leta 2023 se je g. W uspešno vključil v klinično preskušanje terapije GC101 TIL.
Medicinska ekipa je uporabila celice TIL, gojene iz njegovega kirurškega vzorca, pridobljenega leto prej, ki je bil krioprezerviran do potrebe.
Zdravstvena ekipa je uspešno razširila število celic na skupno 2,95 × 10^10 celic TIL, pri čemer so celice T predstavljale visokih 99,92 % populacije, pretežno celice CD8⁺ T (97,85 %).
Po predkondicioniranju je g. W. 12. decembra 2023 prejel infuzijo celic TIL.
Med infuzijo g. W ni imel hujših reakcij, le blago vročino, ki je hitro popustila. V primerjavi s tradicionalnimi terapijami TIL je ta spremenjena različica pokazala večjo varnost.
Dramatičen preobrat
Samo 4 tedne po infuziji celic TIL so slikovni pregledi 8. januarja 2024 pokazali, da je bil tumor v možganih g. W. popolnoma odstranjen.
Še bolj presenetljivo je, da je pacient od oktobra 2025 ohranil preživetje brez tumorja že več kot 1,8 leta (izračunano v času objave novic je to več kot 20 mesecev) in si povrnil normalno življenje.
Ta primer postavlja nov rekord preživetja pri ponavljajočem se glioblastomu in zagotavlja ključne klinične dokaze za strategijo zdravljenja "zgodnjega odvzema vzorcev tkiva, ponovne infuzije TIL ob ponovitvi".
Ta izjemen dosežek bo predstavljen na posterju na 40. letnem srečanju Društva za imunoterapijo raka, ki bo potekalo od 7. do 9. novembra 2025, kjer bo predstavljen svetovnim strokovnjakom iz industrije.
Prihodnje možnosti
Terapija s TIL je pokazala potencial ne le pri zdravljenju glioma možganov, temveč je pokazala tudi izjemno učinkovitost proti drugim solidnim tumorjem, kot sta napredovali melanom in nedrobnocelični pljučni rak.
Februarja 2024 je prva celična terapija TIL na svetu, Lifileucel, v Združenih državah Amerike prejela odobritev FDA za zdravljenje bolnikov z napredovalim melanomom, ki so predhodno prejemali terapijo z zaviralci PD-1.
Hkrati Kitajska aktivno napreduje v kliničnih raziskavah terapije s TIL. Center za vrednotenje zdravil pri Nacionalni upravi za medicinske izdelke je odobril ključno registracijsko klinično preskušanje faze II za injekcijo TIL GC101 podjetja Juncell Therapeutics, namenjeno zdravljenju napredovalega melanoma.
Poleg tega se je 14. oktobra 2024 uradno začelo prvo kitajsko preskušanje registracije zdravila na celicah TIL, posebej namenjeno zdravljenju napredovalega nedrobnoceličnega pljučnega raka.
—
Trenutno na Kitajskem še vedno poteka veliko kliničnih preskušanj novih zdravil in tehnologij proti raku, ki iščejo paciente.
Mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Peking nudi svetovanja o novih zdravilih in tehnologijah.
Telefonska številka: 4008803716
ID WeChata: 17801183037
Email ①: 100085_010@163.com
Email ②: myimmnet@163.com
Čas objave: 20. november 2025