Družba InnoCare Pharma je 21. maja 2025 sporočila, da je Kitajska nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMPA) odobrila zdravilo Minjuvi® (tafasitamab), humanizirano, s Fc modificiranim citolitičnim monoklonskim protitelesom CD19, v kombinaciji z lenalidomidom, ki mu sledi monoterapija z zdravilom Minjuvi, za zdravljenje odraslih bolnikov z recidivnim ali neodzivnim difuznim velikoceličnim limfomom (DLBCL), ki niso primerni za avtologno presaditev matičnih celic (ASCT). To je prvo protitelo CD19, odobreno za zdravljenje recidivnega ali neodzivnega DLBCL na Kitajskem.
O zdravilu Tafasitamab
Tafasitamab je humanizirano, s Fc modificiranim citolitičnim monoklonskim protitelom, ki cilja na CD19. Tafasitamab vključuje gensko spremenjeno domeno Fc, ki posreduje pri lizi celic B prek apoptoze in mehanizma imunskega efektorja, vključno s celično citotoksičnostjo, odvisno od protiteles (ADCC), in celično fagocitozo, odvisno od protiteles (ADCP).
MorphoSys in Incyte sta sklenila: (a) januarja 2020 sporazum o sodelovanju in licenciranju za razvoj in komercializacijo tafasitamaba po vsem svetu; in (b) februarja 2024 sporazum, s katerim je Incyte pridobil izključne pravice za razvoj in komercializacijo tafasitamaba po vsem svetu.
Avgusta 2021 je Incyte sklenil pogodbo o sodelovanju in licenciranju z InnoCare za razvoj in ekskluzivno komercializacijo tafasitamaba v hematologiji in onkologiji na Kitajskem.
V Združenih državah Amerike je ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA) pospešeno odobrila zdravilo Monjuvi (tafasitamab-cxix) v kombinaciji z lenalidomidom za zdravljenje odraslih bolnikov z recidivnim ali neodzivnim difuznim velikoceličnim limfomom B (DLBCL), ki ni drugače opredeljen, vključno z DLBCL, ki izhaja iz nizkostopenjskega limfoma, in ki niso primerni za avtologno presaditev matičnih celic (ASCT). V Evropi je zdravilo Minjuvi (tafasitamab) od Evropske agencije za zdravila (EMA) prejelo pogojno dovoljenje za promet v kombinaciji z lenalidomidom, ki mu je sledila monoterapija z zdravilom Minjuvi, za zdravljenje odraslih bolnikov z recidivnim ali neodzivnim difuznim velikoceličnim limfomom B (DLBCL), ki niso primerni za avtologno presaditev matičnih celic (ASCT).
Trenutno na Kitajskem še vedno poteka veliko kliničnih preskušanj novih tehnologij proti raku, ki iščejo paciente. Za posvetovanje o novih zdravilih in tehnologijah se lahko obrnete na mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga.
Telefonska številka: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Čas objave: 27. maj 2025