Odobritev zdravila HIBRUKA (Orelabrutinib) za zdravljenje limfoma marginalne cone v Singapurju

8. septembra 2025 je InnoCare Pharma sporočila, da je singapurski organ za zdravstvene vede (HSA) odobril zdravilo HIBRUKA (orelabrutinib) za zdravljenje odraslih bolnikov z recidivnim ali refraktornim limfomom marginalne cone (R/R MZL).

Trenutno na Kitajskem še vedno poteka veliko kliničnih preskušanj novih tehnologij proti raku, ki iščejo paciente. Za posvetovanje o novih zdravilih in tehnologijah se lahko obrnete na mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga.

Telefonska številka: 4008803716

ID WeChata: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

Marginalno-conski limfom (MZL) je indolentni ne-Hodgkinov limfom (NHL) B-celic, ki prizadene predvsem bolnike srednjih let in starejše. Letna incidenca MZL narašča po vsem svetu. Po zdravljenju prve izbire bolniki z R/R MZL nimajo učinkovitih možnosti zdravljenja.

Aprila 2025 je bil orelabrutinib na Kitajskem odobren za zdravljenje prve izbire bolnikov s kronično limfocitno levkemijo (KLL) / majhnim limfocitnim limfomom (SLL). Orelabrutinib je bil na Kitajskem odobren tudi za zdravljenje treh drugih indikacij, vključno z recidivno in neodzivno (R/R) KLL/SLL, r/r limfomom plaščnih celic (R/R MCL) in r/r limfomom marginalne cone (R/R MZL), ki so vsi vključeni v kitajski nacionalni seznam zdravil, za katera se krijejo stroški.

Učinkovitost, varnost in racionalnost orelabrutiniba in obinutuzumaba pri sistemsko nezdravljenih limfomih marginalne cone: prospektivna kohortna študija je pokazala, da je bila v celotni študiji in med indukcijskim zdravljenjem skupna stopnja odziva (ORR) 100 %. Trije bolniki z delnim odzivom (PR) po indukcijskem zdravljenju so med vzdrževalnim zdravljenjem dosegli popoln odziv (CR).

ADCC testi so pokazali, da je orelabrutinib v kombinaciji z obinutuzumabom povzročil najaktivnejši ADCC odziv v celičnih linijah TMD-8 in REC-1.

Trenutno na Kitajskem še vedno poteka veliko kliničnih preskušanj novih tehnologij proti raku, ki iščejo paciente. Za posvetovanje o novih zdravilih in tehnologijah se lahko obrnete na mednarodni oddelek onkološke bolnišnice južne regije Pekinga.

Telefonska številka: 4008803716

ID WeChata: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Čas objave: 9. september 2025