CHICAGO – Neoadjuvantna kemoterapija se ne more kosati s prvo operacijo za preživetje pri resektabilnem raku trebušne slinavke, kaže majhno randomizirano preskušanje.
Nepričakovano so bolniki, ki so bili prvič operirani, živeli več kot eno leto dlje kot tisti, ki so pred operacijo prejeli kratko kemoterapijo FOLFIRINOX.Ta rezultat je še posebej presenetljiv glede na to, da je bilo neoadjuvantno zdravljenje povezano z višjo stopnjo negativnih kirurških robov (R0) in da je več bolnikov v zdravljeni skupini doseglo status negativnega vozla.
»Dodatno spremljanje lahko bolje pojasni dolgoročni učinek izboljšav R0 in N0 v neoadjuvantni skupini,« je dejal Knut Jorgen Laborie, dr.med., Univerza v Oslu, Norveška, Ameriško združenje za klinično onkologijo.ASCO)."Rezultati ne podpirajo uporabe neoadjuvantnega zdravila FOLFIRINOX kot standardnega zdravljenja resektabilnega raka trebušne slinavke."
Ta rezultat je presenetil dr. Andrewa H. Koja s kalifornijske univerze v San Franciscu, ki je bil povabljen k razpravi, in se strinjal, da neoadjuvantnega zdravila FOLFIRINOX ne podpirajo kot alternative vnaprejšnji operaciji.A tudi te možnosti ne izključujejo.Zaradi določenega zanimanja za študijo ni mogoče podati dokončne izjave o prihodnjem statusu neoadjuvanta FOLFIRINOX.
Ko je opozoril, da je le polovica bolnikov zaključila štiri cikle neoadjuvantne kemoterapije, "kar je veliko manj, kot sem pričakoval za to skupino bolnikov, za katere štirje cikli zdravljenja na splošno niso zelo težki .....Drugič, zakaj ugodnejši kirurški in patološki izidi [status R0, N0] vodijo v trend k slabšim izidom v neoadjuvantni skupini?razumeli vzrok in na koncu prešli na režime, ki temeljijo na gemcitabinu.«
"Zato iz te študije res ne moremo potegniti trdnih zaključkov o specifičnem vplivu perioperativnega zdravila FOLFIRINOX na izide preživetja ... FOLFIRINOX je še vedno na voljo in upamo, da bo več študij, ki potekajo, osvetlilo njegov potencial pri resektabilni kirurgiji."bolezni.”
Laborie je opozoril, da operacija v kombinaciji z učinkovito sistemsko terapijo zagotavlja najboljše rezultate pri resektabilnem raku trebušne slinavke.Tradicionalno je standard oskrbe vključeval vnaprejšnjo operacijo in adjuvantno kemoterapijo.Vendar je neoadjuvantna terapija, ki ji sledi operacija in adjuvantna kemoterapija, začela postajati priljubljena med mnogimi onkologi.
Neoadjuvantna terapija ponuja številne možne koristi: zgodnji nadzor sistemske bolezni, izboljšano izvajanje kemoterapije in izboljšane histopatološke rezultate (R0, N0), je nadaljeval Laborie.Vendar do danes nobeno randomizirano preskušanje ni jasno pokazalo koristi neoadjuvantne kemoterapije za preživetje.
Da bi odpravili pomanjkanje podatkov v randomiziranih preskušanjih, so raziskovalci iz 12 centrov na Norveškem, Švedskem, Danskem in Finskem zaposlili bolnike z resektabilnim rakom glave trebušne slinavke.Bolniki, randomizirani za predhodno operacijo, so prejeli 12 ciklov z adjuvantom spremenjenega zdravila FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX).Bolniki, ki so prejemali neoadjuvantno terapijo, so prejeli 4 cikle FOLFIRINOX-a, ki so jim sledili ponovni stadije in operacija, čemur je sledilo 8 ciklov adjuvantnega mFOLFIRINOX-a.Primarni končni cilj je bilo celokupno preživetje (OS), študija pa je bila zasnovana tako, da je pokazala izboljšanje 18-mesečnega preživetja s 50 % s predhodnim kirurškim posegom na 70 % z neoadjuvantnim zdravilom FOLFIRINOX.
Podatki so vključevali 140 randomiziranih bolnikov s statusom ECOG 0 ali 1. V prvi kirurški skupini je bilo 56 od 63 bolnikov (89 %) operiranih, 47 (75 %) pa je začelo z adjuvantno kemoterapijo.Od 77 bolnikov, dodeljenih neoadjuvantnemu zdravljenju, jih je 64 (83 %) začelo zdravljenje, 40 (52 %) končalo zdravljenje, 63 (82 %) je bilo podvrženo resekciji in 51 (66 %) je začelo adjuvantno zdravljenje.
Pri 55,6 % bolnikov, ki so prejemali neoadjuvantno kemoterapijo, so opazili neželene dogodke (AE) stopnje ≥3, predvsem drisko, slabost in bruhanje ter nevtropenijo.Med adjuvantno kemoterapijo je približno 40 % bolnikov v vsaki zdravljeni skupini imelo neželene učinke stopnje ≥3.
V analizi namena zdravljenja je bilo mediano skupno preživetje z neoadjuvantno terapijo 25,1 meseca v primerjavi z 38,5 meseca z operacijo pred tem, neoadjuvantna kemoterapija pa je povečala tveganje za preživetje za 52 % (95 % IZ 0,94–2,46, P=0,06).18-mesečna stopnja preživetja je bila 60 % z neoadjuvantnim zdravilom FOLFIRINOX in 73 % s predhodnim kirurškim posegom.Testi po protokolu so dali podobne rezultate.
Histopatološki rezultati dajejo prednost neoadjuvantni kemoterapiji, saj je 56 % bolnikov doseglo status R0 v primerjavi z 39 % bolnikov pred operacijo (P = 0,076) in 29 % bolnikov je doseglo status N0 v primerjavi s 14 % bolnikov (P = 0,060).Analiza po protokolu je pokazala statistično značilne razlike z neoadjuvantnim zdravilom FOLFIRINOX v statusu R0 (59 % proti 33 %, P=0,011) in statusu N0 (37 % proti 10 %, P=0,002).
Charles Bankhead je višji onkološki urednik in pokriva tudi urologijo, dermatologijo in oftalmologijo.MedPage Today se je pridružil leta 2007.
Študijo so podprli Norveško združenje za boj proti raku, Regionalna zdravstvena uprava jugovzhodne Norveške, Švedska fundacija Sjoberg in Univerzitetna bolnišnica v Helsinkih.
Ko 披露了与 Clinical Care Options、Gerson Lehrman Group、Medscape、MJH Life Sciences、Research to Practice、AADi、FibroGen、Genentech、GRAIL、Ipsen、Merus、Roche、AbGenomics、Apexigen、Astellas、 Odkritja BioMed Valley "Bristol Myers Squibb" .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics in druga podjetja.
Vir citiranja: Labori KJ et al.»Kratkotrajni neoadjuvantni FOLFIRINOX v primerjavi s predhodnim kirurškim posegom za resektabilni rak glave trebušne slinavke: multicentrično randomizirano preskušanje faze II (NORPACT-1),« ASCO 2023;Povzetek LBA4005.
Gradivo na tem spletnem mestu je zgolj informativne narave in ni namenjeno nadomestitvi zdravniškega nasveta, diagnoze ali zdravljenja pri usposobljenem izvajalcu zdravstvenih storitev.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, podjetje Ziffa Davisa.Vse pravice pridržane.Medpage Today je zvezna registrirana blagovna znamka MedPage Today, LLC in je ne smejo uporabljati tretje osebe brez izrecnega dovoljenja.
Čas objave: 22. septembra 2023